版本日期及版本號：2020年03月20日，V2.0
研究項目名稱：
醫(yī)院制劑“銀翹藿樸退熱合劑（新冠2號）、荊防藿樸解毒合劑（新冠3號）”臨床療效觀察研究
研究實(shí)施單位及地點(diǎn)：
自貢市中醫(yī)醫(yī)院等20家中心
研究簡介：
為積極應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情期間的防控，根據(jù)四川省應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎應(yīng)急指揮部科研攻關(guān)組《關(guān)于支持新型冠狀病毒肺炎疫情科研攻關(guān)成果應(yīng)用的若干措施》的相關(guān)要求，緊密結(jié)合中醫(yī)臨床一線防控和救治情況，在省內(nèi)二級以上二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)（綜合性醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院均可），應(yīng)用推廣醫(yī)院制劑“新冠2號”、“新冠3號”，共同開展臨床療效觀察研究。
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑“銀翹藿樸退熱合劑（新冠2號）、荊防藿樸解毒合劑（新冠3號）”臨床療效觀察研究。以上制劑是《四川省新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防控技術(shù)指南》中【風(fēng)熱夾濕證】、【風(fēng)寒加濕證】的推薦用方銀翹散合藿樸夏苓湯、荊防敗毒散合藿樸夏苓湯加減，經(jīng)成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)院）按其處方研制為醫(yī)院制劑。新冠2號：銀翹藿樸退熱合劑[川藥制（應(yīng)急）字Z2020002]、新冠3號：荊防藿樸解毒合劑[川藥制（應(yīng)急）字Z2020003]，分別具有辛涼解表、芳香化濕，辛溫解表、芳香化濁的功效。
研究目的：
評價醫(yī)院制劑“銀翹藿樸退熱合劑（新冠2號）、荊防藿樸解毒合劑（新冠3號）”臨床療效和安全性。
招募志愿者條件：
新型冠狀病毒肺炎疫情期間，年滿18周歲，由呼吸道感染引起的發(fā)熱（體溫＞37℃），且符合中醫(yī)風(fēng)熱夾濕證或風(fēng)寒夾濕證的診斷標(biāo)準(zhǔn)患者均可參加。如果您存在以下情況將不適宜參與本研究：（1）已知對本研究藥物組成成份過敏；（2）無發(fā)熱的非新冠肺炎確診或疑似患者；（3）其他非感染性病因引起的發(fā)熱患者；（4）合并有肺結(jié)核、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、呼吸衰竭的患者；（5）不愿意服用中藥制劑的患者；（6）妊娠期及哺乳期婦女、近3個月有生育要求者；（7）正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)；（8）其他原因?qū)е卵芯空哒J(rèn)為不適合參加本研究。
參加本次研究的受益：
您參加本研究后，將獲得免費(fèi)服用整個療程的研究藥物。
參加本次研究的義務(wù)：
如實(shí)提供有關(guān)自身疾病和身體狀況信息等，具體詳見知情同意書。
本研究已經(jīng)通過四川省中醫(yī)藥區(qū)域倫理委員會審查批準(zhǔn)。
如您符合入選標(biāo)準(zhǔn)，有意參加本研究，請與下列人員聯(lián)系：
聯(lián)系地址：自貢市大安區(qū)馬沖口街59號
自貢市自流井區(qū)檀木林176號、190號
自貢市高新區(qū)華園街11號
聯(lián)系人：黃權(quán) 15892205495
盧富明 18708360305
譚瑞峰 15881345550
日期：2020.03.27
